- 原液综合产能>10,000 L
- 模块化工厂,可以实现不同品种的快速切换,原液线基于2~3个上游车间对应1个下游车间设计
- 一条真核生产线:50 L/500 L一次性生物反应器共6套,2,000 L一次性生物反应器共2套,反应器设计可以进行Fed-batch和Perfusion
- 一条原核生产线:20 L-200 L-3,000 L的不锈钢反应器组,均为定制产品,可以实现高通气和高转速
- 一条配液线:最大2,000 L一次性配液系统和最大设计3,000 L不锈钢配液系统
- 其他主要工艺设备:GEA连续流离心机(大规模生产级别),20 ㎡以上深层过滤系统,pro600规模层析柱、大规模超滤系统等
- GMP环境下建立真核项目主细胞库(MCB),工作细胞库(WCB)和生产终末细胞( EOPC ),冻存前细胞活率90%以上;GMP环境下建立原核项目各个级别菌种库;细胞库和菌种库双人双锁管理系统,实现完整的生命周期管理